CEP/ COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS 

O Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário São Lucas/UniSL, é de um órgão colegiado, multidisciplinar, com múnus público de natureza técnico-científica, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, constituído nos termos da Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012 e da Norma Operacional nº 001/2013 de 30 de setembro de 2013, do Conselho Nacional de Saúde/Ministério da Saúde.

O CEP/UniSL, foi criado em 2005, com o propósito de defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões ético-científicos.

Ao Comitê de Ética em Pesquisa da UniSL, compete regulamentar, analisar e fiscalizar a realização de pesquisa clínica e experimental envolvendo seres humanos, seguindo as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.

O Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário São lucas/UniSL, integra o Sistema Plataforma Brasil. Sendo assim, todo pesquisador que desejar submeter o seu Projeto de Pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa - UniSL deverá obrigatoriamente cadastrar-se na referida base de dados, e submeter o Projeto de Pesquisa diretamente pela Plataforma Brasil.

A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros de pesquisas, envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/CONEP. Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estágios - desde sua submissão até a aprovação final pelo CEP e pela CONEP, quando necessário - possibilitando inclusive o acompanhamento da fase de campo, o envio de Relatórios Parciais e dos Relatórios Finais das pesquisas (quando concluídas).

PESQUISAS ENVOLVENDO SERES HUMANOS

De acordo com as Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos – (Res. CNS 466/12, II.4), "toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa" e cabe à instituição, na qual se realizam as investigações, a constituição do CEP.

Obs.: Toda e qualquer pesquisa envolvendo seres humanos, direta ou indiretamente, deverá ser aprovada pelo CEP desta IES.     

EDITAIS ⇓                                                                                                                                                                                     

  • ⇒ 2022 - Comitê de Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos (Acesse aqui)                                                                                                                                     ⇒ Formulário em word ( Acesse aqui )   
  • ⇒ 2019 - Comitê de Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos (Acesse aqui)   

DOCUMENTOS DO CEP


  • ⇒ Regimento Interno  (Acesse aqui)   
  • ⇒ Carta de Indicação (RPP)  (Acesse aqui)                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                

    CALENDÁRIOS DE REUNIÕES

                                                                                              

    DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA SUBMISSÃO

    • ⇒ Folha de rosto (gerada pela Plataforma Brasil)
    • ⇒ Projeto de Pesquisa
    • ⇒ Autorização para coleta de dados (carta de anuência)
    • ⇒ Termo de assentimento ( TA )
    • ⇒ Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)
    • ⇒ Carta de anuência (Acesse aqui)
    • ⇒ Termo de consentimento (Acesse aqui)
    • ⇒ Termo de assentimento (TA) ( Acesse aqui )
    • ⇒ Modelo de relatório parcial e final ( Acesse aqui )
    • ⇒ Carta resposta ao relator* (Somente para projetos em pendência) - Na submissão de Projeto em pendência, deverá ser inserida, na Plataforma Brasil, carta resposta ao relator, elencando a pendência apontada e o que foi feito para atender cada uma delas.

    * Em caso de entrevista ou aplicação de questionário o instrumento da pesquisa deve ser apresentado.                                                                                                                                                                                                                                                                                         

    RELATÓRIOS DE PESQUISA

    Cabe ao pesquisador responsável comunicar o Comitê de Ética em Pesquisa quando ocorrer qualquer alteração no decorrer do desenvolvimento da pesquisa, interrupção do Projeto, elaborar e apresentar os Relatórios Parcial e Final.

    Relatório Parcial deverá ser apresentado durante a pesquisa demonstrando fatos relevantes e resultados parciais de seu desenvolvimento.

    Relatório Final deverá ser apresentado após a conclusão da pesquisa demonstrando os resultados obtidos na execução do correspondente projeto.

    Após a conclusão do Projeto de Pesquisa é obrigatório o envio do Relatório Final junto a Plataforma Brasil por meio da opção "Enviar Notificação".

    Deverá ser anexado o Relatório de Pesquisa devidamente preenchido e assinado.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           

    RESOLUÇÕES ⇓

    • ⇒ Norma Operacional Nº001/2013; (Acesse aqui)
    • ⇒ Resolução CNS Nº 441, de 12 de Maio de 2011; (Acesse aqui)
    • ⇒ Resolução Nº 466, de 12 de Dezembro de 2012. (Acesse aqui)
    • ⇒ Resolução Nº 510, de 7 de Abril de 2016. (Acesse aqui)

       

    MEMBROS ⇓

    Coordenador e vice

    Prof° Dr. Saymon de Albuquerque - Ciências Biológicas

    Profª. Me. Adriana Vieira da Costa - Direito

    Membros

    Profª. Me. Carola Catalina Navarro Hurtado - Biomedicina

    Profª. Me. Elizângela de Souza Bernaldino - Educação Física

    Profº.Dr. Gustav Guimarães - Odontologia 

    Profª. Esp. Maria de Fátima Ferreira de Oliveira Rosilho - Pedagogia (RPP)

    Prof. Dr. Neiandro dos Santos Galvão - Odontologia

    Profª. Me. Risolene Maria Souza Silva Gervasio - História ( RPP)

    Profª. Me. Virgínia Braz da Silva - Fonoaudiologia 

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  

    LOCAL ⇓

     Centro Universitário São Lucas.

    Rua: Alexandre Guimarães, 1927, Areal, Porto - Velho/ RO, CEP: 76804-373. Prédio sapucaia, 1° piso. 

    Horário de atendimento

    De segunda a sexta-feira, das 8h às 12h.

    telefone: 69-32118006

    E-mail: [email protected]