CEP/ COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS
O Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário São Lucas/UniSL, é de um órgão colegiado, multidisciplinar, com múnus público de natureza técnico-científica, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, constituído nos termos da Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012 e da Norma Operacional nº 001/2013 de 30 de setembro de 2013, do Conselho Nacional de Saúde/Ministério da Saúde.
O CEP/UniSL, foi criado em 2005, com o propósito de defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões ético-científicos.
Ao Comitê de Ética em Pesquisa da UniSL, compete regulamentar, analisar e fiscalizar a realização de pesquisa clínica e experimental envolvendo seres humanos, seguindo as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
O Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário São lucas/UniSL, integra o Sistema Plataforma Brasil. Sendo assim, todo pesquisador que desejar submeter o seu Projeto de Pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa - UniSL deverá obrigatoriamente cadastrar-se na referida base de dados, e submeter o Projeto de Pesquisa diretamente pela Plataforma Brasil.
A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros de pesquisas, envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/CONEP. Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estágios - desde sua submissão até a aprovação final pelo CEP e pela CONEP, quando necessário - possibilitando inclusive o acompanhamento da fase de campo, o envio de Relatórios Parciais e dos Relatórios Finais das pesquisas (quando concluídas).
PESQUISAS ENVOLVENDO SERES HUMANOS
De acordo com as Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos – (Res. CNS 466/12, II.4), "toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa" e cabe à instituição, na qual se realizam as investigações, a constituição do CEP.
Obs.: Toda e qualquer pesquisa envolvendo seres humanos, direta ou indiretamente, deverá ser aprovada pelo CEP desta IES.
EDITAIS ⇓
- ⇒ 2022 - Comitê de Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos (Acesse aqui) ⇒ Formulário em word ( Acesse aqui )
- ⇒ 2019 - Comitê de Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos (Acesse aqui)
DOCUMENTOS DO CEP
CALENDÁRIOS DE REUNIÕES ⇓
DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA SUBMISSÃO ⇓
- ⇒ Folha de rosto (gerada pela Plataforma Brasil)
- ⇒ Projeto de Pesquisa
- ⇒ Autorização para coleta de dados (carta de anuência)
- ⇒ Termo de assentimento ( TA )
- ⇒ Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)
- ⇒ Carta de anuência (Acesse aqui)
- ⇒ Termo de consentimento (Acesse aqui)
- ⇒ Termo de assentimento (TA) ( Acesse aqui )
- ⇒ Modelo de relatório parcial e final ( Acesse aqui )
- ⇒ Carta resposta ao relator* (Somente para projetos em pendência) - Na submissão de Projeto em pendência, deverá ser inserida, na Plataforma Brasil, carta resposta ao relator, elencando a pendência apontada e o que foi feito para atender cada uma delas.
* Em caso de entrevista ou aplicação de questionário o instrumento da pesquisa deve ser apresentado.
RELATÓRIOS DE PESQUISA
Cabe ao pesquisador responsável comunicar o Comitê de Ética em Pesquisa quando ocorrer qualquer alteração no decorrer do desenvolvimento da pesquisa, interrupção do Projeto, elaborar e apresentar os Relatórios Parcial e Final.
O Relatório Parcial deverá ser apresentado durante a pesquisa demonstrando fatos relevantes e resultados parciais de seu desenvolvimento.
O Relatório Final deverá ser apresentado após a conclusão da pesquisa demonstrando os resultados obtidos na execução do correspondente projeto.
Após a conclusão do Projeto de Pesquisa é obrigatório o envio do Relatório Final junto a Plataforma Brasil por meio da opção "Enviar Notificação".
Deverá ser anexado o Relatório de Pesquisa devidamente preenchido e assinado.
RESOLUÇÕES ⇓
- ⇒ Norma Operacional Nº001/2013; (Acesse aqui)
- ⇒ Resolução CNS Nº 441, de 12 de Maio de 2011; (Acesse aqui)
- ⇒ Resolução Nº 466, de 12 de Dezembro de 2012. (Acesse aqui)
- ⇒ Resolução Nº 510, de 7 de Abril de 2016. (Acesse aqui)
MEMBROS ⇓
Coordenador e vice
Prof° Dr. Saymon de Albuquerque - Ciências Biológicas
Profª. Me. Adriana Vieira da Costa - Direito
Membros
Profª. Me. Carola Catalina Navarro Hurtado - Biomedicina
Profª. Me. Elizângela de Souza Bernaldino - Educação Física
Profº.Dr. Gustav Guimarães - Odontologia
Profª. Esp. Maria de Fátima Ferreira de Oliveira Rosilho - Pedagogia (RPP)
Prof. Dr. Neiandro dos Santos Galvão - Odontologia
Profª. Me. Risolene Maria Souza Silva Gervasio - História ( RPP)
Profª. Me. Virgínia Braz da Silva - Fonoaudiologia
LOCAL ⇓
Centro Universitário São Lucas.
Rua: Alexandre Guimarães, 1927, Areal, Porto - Velho/ RO, CEP: 76804-373. Prédio sapucaia, 1° piso.
Horário de atendimento
De segunda a sexta-feira, das 8h às 12h.
telefone: 69-32118006
E-mail: [email protected]